Paracetamol en Uruguay: el MSP limita los envases a 10 gramos

Las intoxicaciones por paracetamol aumentaron en Uruguay entre 2017 y 2025¹. En septiembre de 2026, el Ministerio de Salud Pública (MSP) respondió con una medida de restricción de medios: limitar la cantidad total de fármaco por envase¹. El camino hasta ahí incluyó una propuesta más dura, la receta obligatoria, que quedó fuera del texto final².

De la receta obligatoria al límite de envase

El 1 de abril de 2026, Montevideo Portal confirmó con fuentes del MSP que el ministerio evaluaba exigir receta para comprar paracetamol de 500 mg o más, por su uso en intentos de autoeliminación de adolescentes. El Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico (CIAT) del Hospital de Clínicas había reportado 52 consultas por día en 2025 (49 en 2024) y que casi el 70 % de las consultas eran por intoxicación con medicamentos de venta libre, en su mayoría por intentos de autoeliminación². La Asociación de Química y Farmacia del Uruguay respondió que la medida era una oportunidad para «reforzar el uso seguro de los medicamentos», pero pidió un abordaje integral y no centrar el debate solo en la receta³.

La ordenanza que firmó la ministra Cristina Lustemberg el 14 de septiembre de 2026 eligió otro instrumento. Su considerando II propone que las presentaciones «no superen los 10 gramos de paracetamol por envase, a fin de que la dosis total disponible no alcance el límite de la dosis tóxica aguda», y el resolutivo 4° lo convierte en regla: los envases «no podrán contener en total más de 10 gramos por unidad de envase»¹. En la práctica, 10 gramos equivalen a 20 comprimidos de 500 mg. La disposición entra en vigor a los 365 días de la firma, y el Departamento de Medicamentos debe ajustar los registros involucrados¹.

Qué le exige la ordenanza al médico

El resolutivo 2° no es decorativo. Establece que, al prescribir, los profesionales deben indicar paracetamol u otros analgésicos «a la dosis mínima eficaz y por el menor tiempo posible», según el riesgo de cada paciente, y que deben dar herramientas para una automedicación responsable: dosis máximas diarias, efectos adversos, interacciones y signos de alarma¹. El resolutivo 3° pide evitar la automedicación prolongada y la combinación con otros productos que también contengan paracetamol¹, un punto clínico clave: en la serie estadounidense de insuficiencia hepática aguda, el 38 % de las sobredosis no intencionales había tomado dos o más preparados con paracetamol a la vez⁶.

Por qué el paracetamol preocupa: hígado y salud mental

El MSP recuerda que la intoxicación por paracetamol puede provocar falla hepática aguda, y que los egresos hospitalarios por esta causa aumentaron desde 2018¹. En Estados Unidos, un estudio prospectivo en 22 centros atribuyó al paracetamol el 42 % de 662 casos de insuficiencia hepática aguda; el 44 % fueron intentos de suicidio y el 8 % de los pacientes requirió trasplante⁶. En Uruguay, el MSP registró en 2025 668 suicidios (19,16 por 100.000 habitantes) y 6.140 intentos de autoeliminación; la ministra advirtió: «Hay un grupo etario que nos preocupa muchísimo, que es el de 10 a 14 años»⁴.

Qué dice la evidencia sobre limitar envases

El antecedente más estudiado es el del Reino Unido. Tras la ley que redujo el tamaño de los envases, las muertes por paracetamol solo (suicidio o intención indeterminada) en Inglaterra y Gales bajaron un 43 %, unas 765 muertes menos en 11 años, con un 61 % menos de inscripciones para trasplante hepático, aunque sin descenso en los trasplantes realizados⁵. En Dinamarca, la restricción por edad se asoció con un 17 % menos de ingresos por intoxicación con analgésicos no opioides en jóvenes de 10 a 17 años, y la de envases con un descenso de 18,5 % en toda la población y de 40 % en marcadores de falla hepática; los autores advierten que no se puede inferir causalidad⁷. Una encuesta europea en 21 países encontró restricciones de envase en dos tercios de ellos, aunque sin diferencias en la proporción de consultas por paracetamol a los centros de toxicología entre países con y sin restricción⁸. Una revisión paraguas de 2025 concluyó que limitar el tamaño de los envases redujo los ingresos por autointoxicación, con impacto mixto en la mortalidad⁹.

Contexto: farmacia, desinformación y control de otros fármacos

En Uruguay, el Decreto-Ley 15.703 de Farmacias establece que los medicamentos solo pueden dispensarse en los establecimientos previstos por la ley, bajo una Dirección Técnica a cargo de químico farmacéutico, y faculta al MSP a determinar qué medicamentos puede dispensar cada establecimiento y a disponer prohibiciones por razones de interés general¹⁰. El paracetamol también estuvo en el centro de la desinformación: un estudio presentado en el Congreso de la Academia Estadounidense de Pediatría encontró que los videos de TikTok con información falsa sobre paracetamol y autismo, aunque minoritarios, concentraron el 52,4 % de las vistas¹¹, mientras que un estudio de cohortes con hermanos publicado en JAMA Internal Medicine en 2026 no halló asociación entre la exposición prenatal y el autismo o el TDAH¹². En octubre, el MSP aprobó además un Protocolo Nacional para la Gestión, Control y Trazabilidad de Medicamentos Estupefacientes, con 180 días para la adecuación de los servicios¹³.

Si usted o un paciente atraviesa una crisis, en Uruguay está la Línea Vida (0800 0767 o *0767), las 24 horas².