FTM 2026: Uruguay suma gliflozinas y 11 fármacos más al formulario

El Formulario Terapéutico de Medicamentos (FTM) es la lista de fármacos que todos los prestadores del Sistema Nacional Integrado de Salud de Uruguay, incluidos ASSE, las mutualistas y los seguros privados, deben ofrecer a sus usuarios³. Su funcionamiento está reglamentado por el Decreto 130/017, que encarga a una Comisión Asesora revisar periódicamente el formulario y aconsejar al Ministerio de Salud Pública (MSP) sobre altas y bajas⁵. En agosto de 2026 el gobierno anunció la ampliación que esa comisión había propuesto.

Qué incorpora la Ordenanza 1.039/026 y cuándo

El 31 de agosto de 2026, el presidente Yamandú Orsi, la ministra Cristina Lustemberg, el presidente de ASSE y el presidente de la Coordinadora Nacional de Instituciones de Asistencia Médica Colectiva anunciaron 12 incorporaciones en tres etapas¹. La Ordenanza 1.039/026, firmada por Lustemberg, fija el calendario y el nivel de prescripción de cada una (a.1 = medicina general; B = especialista, ambulatorio; C = internación)²:

• Desde la firma: empagliflozina y/o dapagliflozina (enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca crónica, diabetes tipo 2; nivel B), tiotropio (EPOC; B), crema de lidocaína, adrenalina y tetracaína (sutura de heridas simples en emergencia; a.1), labetalol (hipertensión en el embarazo; B) y terapia de reemplazo nicotínico (parches y chicles; a.1 y C)².
• Desde el 1 de octubre: dienogest (endometriosis; B), fosfomicina oral (cistitis aguda no complicada y profilaxis en biopsia de próstata; a.1), cinacalcet (hiperparatiroidismo secundario en diálisis e hipercalcemia en carcinoma de paratiroides o hiperparatiroidismo primario sin opción quirúrgica; B) y piperacilina/tazobactam (C)².
• Desde el 1 de noviembre: tenofovir con cobertura ampliada para hepatitis B crónica (B), linezolid (B y C) y tigeciclina (C), estos dos últimos bajo protocolo ministerial y prescripción del Programa de Optimización de Antimicrobianos¹².

Por qué las gliflozinas son la noticia

El MSP justificó la medida con la carga de enfermedad: insuficiencia cardíaca en cerca del 2 % de la población y más del 10 % de los mayores de 70; enfermedad renal crónica en alrededor del 10 % de los adultos, con unas 3.000 personas en terapia de reemplazo renal; diabetes tipo 2 en el 6 % a 8 % de la población y en el 20 % de los mayores de 70¹. Para la enfermedad renal, la indicación del FTM exige filtrado glomerular menor a 75 y/o proteinuria¹. Un mes después, en el cierre de la Semana del Corazón, el MSP informó 8.184 muertes cardiovasculares en 2025 y una baja de 20,3 % en la mortalidad ajustada por edad entre 2015 y 2025, y destacó la incorporación de las gliflozinas «por su impacto favorable sobre la enfermedad cardiovascular»⁶.

La evidencia es amplia. En EMPA-REG OUTCOME, la empagliflozina redujo un 14 % el evento combinado principal y un 38 % la muerte cardiovascular en diabetes tipo 2 de alto riesgo¹⁰. En DAPA-HF, la dapagliflozina redujo el combinado de empeoramiento de insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular (HR 0,74), con resultados similares con o sin diabetes¹¹; en EMPEROR-Reduced, la empagliflozina hizo lo propio (HR 0,75)¹². En enfermedad renal crónica, DAPA-CKD (HR 0,61) y EMPA-KIDNEY (HR 0,72) mostraron menos progresión renal o muerte cardiovascular, también sin importar la diabetes¹³¹⁴. En DECLARE-TIMI 58, la dapagliflozina no redujo los eventos cardiovasculares mayores, pero sí la combinación de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca¹⁵.

El detalle que importa al médico de primer nivel

Las gliflozinas, el tiotropio, el labetalol, el dienogest y el cinacalcet entran con nivel B: especialista, en ámbito ambulatorio². En cambio, la fosfomicina, la crema anestésica y el reemplazo nicotínico quedan en a.1, al alcance de medicina general². Para el paciente con diabetes tipo 2 o enfermedad renal que se controla solo en el primer nivel, el acceso al ticket del FTM pasa entonces por una consulta con especialista. La ordenanza no explica el criterio; es un punto a seguir en la práctica de cada prestador.

Lo que vino antes y lo que falta

La ministra dijo que prácticamente no hubo incorporaciones al FTM desde 2018⁴. En 2026 el MSP también sumó, bajo cobertura del Fondo Nacional de Recursos, pembrolizumab para linfoma de Hodgkin clásico recaído o refractario, macitentán para hipertensión arterial pulmonar y nintedanib para fibrosis pulmonar (Ordenanza 963/026)⁷, y teriflunomida, agalsidasa beta e imiglucerasa (Ordenanza 384/026)⁸. Quedaron anunciados para más adelante antirretrovirales para el VIH, profilaxis preexposición y formoterol/budesonida para el asma¹⁴. En julio, el MSP había convocado a actores del sistema para una hoja de ruta sobre medicamentos de alto costo, con incorporaciones anuales según prioridad, impacto presupuestal y espacio fiscal⁹.